Nägel mit Antibiotika

Biocomposites

SYNICEM CLOUS

SYNICEM™ CLOUS ist ein antibiotikabeschichtetes intramedulläres Nagelsystem für infizierte femorale und tibiale Frakturen. Die Gentamicin-haltige Beschichtung ergänzt die mechanische Stabilisierung; genannt werden infizierte diaphysäre Frakturen, infizierte diaphysäre Pseudarthrosen und diaphysäre Osteomyelitis.

Auswahlmöglichkeiten:

Femurnagel
Tibianagel

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Eigenschaften und Technologie

Nagelkern	316 LVM Edelstahl / ASTM F138
Beschichtung	PMMA-Beschichtung mit 3.38 % Gentamicinsulfat
Beschichtungsdicke	1mm
Biomechanik	Verriegelbarer intramedullärer Nagel
Antibiotikafreisetzung	Homogene und kontrollierte lokale Gentamicinfreisetzung
Implantatdesign	Nicht kanüliertes Design zur Reduktion möglicher bakterieller Besiedlung²
Mechanische Stabilität	Grössere Kernstärke im Vergleich zu handgefertigten PMMA-beschichteten Nägeln²

Indikationen

Infizierte diaphysäre Frakturen¹
Infizierte diaphysäre Pseudarthrosen¹
Diaphysäre Osteomyelitis¹
Posttraumatische Femur- und Tibiaosteomyelitis
Fracture-Related Infection (FRI)

Intraoperative Anwendung

Ready-to-use Implantat ohne intraoperative PMMA-Beschichtung
Kombinierbar mit aggressivem Débridement und intramedullärem Reaming
Empfohlen mit einem Durchmesser 1 mm kleiner als der zuletzt verwendete Reamer
Anwendung mit SYNICEM CLOUS iSET Instrumentarium zur proximalen Verriegelung
Verwendung mit proximaler und distaler Verriegelung möglich

Benefit

Surgeon Benefits

Keine zeitaufwendige intraoperative Herstellung notwendig
Reduzierte Operationszeit im Vergleich zu handgefertigten PMMA-beschichteten Nägeln³ ⁴
Homogene PMMA-Beschichtung und kontrollierte Antibiotikaverteilung²
Verbesserte mechanische Stabilität gegenüber dünnen handgefertigten Konstruktionen²
Reduziertes Risiko von PMMA-Manteldefekten und Debonding³ ⁴

Clinical Benefits

Zugelassen für die Behandlung infizierter Frakturen, Pseudarthrosen und Osteomyelitis¹
Niedrigere Reoperationsraten bei kommerziellen Nägeln im Vergleich zu handgefertigten Konstruktionen³
Kürzere Operationszeiten bei kommerziellen Systemen³ ⁴
Keine PMMA-Debonding-Komplikationen bei kommerziellen Nägeln⁴

Patient Benefits

Lokale Antibiotikatherapie mit niedriger systemischer Belastung² ³
Mechanische Stabilisierung unterstützt frühe Mobilisation²
Unterstützung der Frakturheilung und Infektionskontrolle³ ⁴
Reduzierte Reoperationswahrscheinlichkeit im Vergleich zu handgefertigten PMMA-beschichteten Nägeln³
Kontrollierte lokale Antibiotikafreisetzung²

Referenzen

1. Synicem Clous IFU / Gebrauchsanweisung, Rev 01, 2023.

2. Vercellesi JP. Comparative advantages of Synicem Clous.

3. Garabano G et al. Antibiotic cement-coated rigid locked nails in infected femoral and tibial nonunion. Injury. 2023.

4. Garabano G et al. The effectiveness of antibiotic cement-coated nails in post-traumatic femoral and tibial osteomyelitis. J Bone Joint Infect. 2021;6:457–466.

5. Jorge-Mora A et al. Commercially available antibiotic-laden PMMA-covered locking nails for fracture-related infection. J Bone Joint Infect. 2019;4:155–162.

Femurnagel		Durchmesser
Femurnagel		Ø10 mm	Ø12 mm	Ø14 mm
Länge	320 mm	881551	881570	-
	340 mm	881552	881571	-
	360 mm	881553	881572	881590
	380 mm	881554	881573	881591
	400 mm	881555	881574	881592

Tibianagel		Durchmesser
Tibianagel		Ø9 mm	Ø10 mm	Ø11 mm
Länge	250 mm	882377	882388	882399
	280 mm	882379	882390	882401
	310 mm	882381	882392	882403
	340 mm	882383	882394	882405
	370 mm	-	-	-

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