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Bioaktives Glas

Bonalive

Bonalive® granules & Bonalive® putty

Bioaktives synthetisches Knochenersatzmaterial auf Basis von S53P4-Bioaktivglas

Bonalive® ist ein bioaktives synthetisches Knochenersatzmaterial zur Füllung, Rekonstruktion und Regeneration von Knochendefekten. Das Material basiert auf S53P4-Bioaktivglas und wird langfristig durch Knochen ersetzt.¹ Nach Implantation bildet sich eine Silica-Gelschicht, welche die Bildung einer Hydroxylapatitoberfläche unterstützt und die Knochenanlagerung fördert. Durch den induzierten Anstieg des pH-Werts und Erhöhung des osmotischen Druckes wird zusätzlich das Bakterienwachstum gehemmt.

  • Synthetisches bioaktives Knochenersatzmaterial
  • Osteokonduktiv
  • Osteostimulativ
  • Hemmt das Bakterienwachsum
  • Radiologisch sichtbar
  • Langsame Resorption und Knochenremodellierung
  • Verfügbar als Granules und Putty
  • Einsetzbar bei Erwachsenenen und p$diatrischen Patienten
Bonalive Granules Putty and Putty MIS

 

Artikelübersicht - Bonalive® granules

 

REF

Granulatgrösse

Packungsgrösse

13120

 0.5–0.8 mm 

2.5 cc

13130

 0.5–0.8 mm 

5 cc

13330

 1.0–2.0 mm 

5 cc

13340

 1.0–2.0 mm 

10 cc

 

 

 

Artikelübersicht - Bonalive® putty

 

REF

Produkt

Packungsgrösse

16110

Bonalive® putty

1 cc

16120

Bonalive® putty

2.5 cc

16130

Bonalive® putty

5 cc

16140

Bonalive® putty

10 cc

 

 

 

Artikelübersicht - Bonalive® MIS

 

REF

Granulatgrösse

Packungsgrösse

18100

Bonalive® putty MIS, with dispenser

5 cc prefilled cartridge

18131

Bonalive® putty MIS, (refill unit for 18100)

1 x 5 cc prefilled cartridge

18133

Bonalive® putty MIS, (refill unit for 18100)

10 x 5 cc prefilled cartridge

18121

Bonalive® putty MIS, with pusher

1 x 2 cc prefilled cartridge

18123

Bonalive® putty MIS, with pusher

10 x 2 cc prefilled cartridge

 

 



Granules application_bone_MR_RGB

Wirkmechanismus

Nach Implantation setzt Bonalive® Ionen frei und bildet eine Silica-Gelschicht, die als Matrix für die Kalziumphosphat- und Hydroxylapatitbildung dient. Dies unterstützt die Knochenneubildung und Knochenintegration.¹

  • Freisetzung von Na-, Ca-, Si- und P-Ionen
  • Bildung einer Silica-Gelschicht
  • Kristallisation von Hydroxylapatit
  • Chemische Bindung an umgebenden Knochen
  • Unterstützung der Knochenregeneration

Natrium (Na) wird von der Oberfläche von Bonalive® bioactive glass freigesetzt und induziert einen Anstieg des pH-Werts (alkalische Umgebung). Dieser ist für die Bakterien ungünstig und hemmt so ihr Wachstum.

Die freigesetzten Na-, Ca-, Si- und P-Ionen lassen den osmotischen Druck durch eine Erhöhung der Salzkonzentration ansteigen, was zu einer Umgebung führt, in der Bakterien nicht wachsen können.

Bonalive® granules hemmt effektiv das bakterielle Wachstum von bis zu 50 klinisch relevanten Bakterien, darunter MRSA und MRSE5-8

 

Eigenschaften und Technologie

Material

Bioaktives Glas S53P4¹

Zusammensetzung

53 % SiO₂, 23 % Na₂O, 20 % CaO, 4 % P₂O₅²

Biologische Wirkung

Bildung einer Hydroxylapatitschicht¹

Knochenintegration

Chemische Bindung an umgebenden Knochen¹

Radiologische Kontrolle

Radiodenses Material¹

Remodellierung

Langsame Resorption über Jahre¹

Putty-Technologie

Ready-to-use Paste mit PEGs/Glycerol-Binder¹

 

Putty to hand_rgb_edited_MR

Indikationen

  • Knochendefekte und Knochenspalten¹
  • Chronische Osteomyelitis³
  • Septische Pseudarthrosen³
  • Diabetische Fussosteomyelitis³
  • Wirbelsäulenfusionen⁴
  • Traumatische Knochendefekte³
  • Masquelet-Technik³
  • Knochentransport und Defektrekonstruktion³

Anwendung

  • Anwendung nach gründlichem Débridement¹
  • Direkte Defektfüllung¹
  • Kontakt mit vitalem Knochen empfohlen¹
  • Anwendung mit interner oder externer Stabilisierung¹
  • Putty als ready-to-use Material ohne Anmischen¹
  • Granules in unterschiedlichen Granulatgrössen verfügbar²

Benefit

Surgeon Benefits

  • Synthetisches Knochenersatzmaterial ohne Entnahmemorbidität³
  • Gute intraoperative Handhabung¹
  • Radiologische Visualisierung des Heilungsverlaufs³
  • Geeignet für komplexe septische Rekonstruktionen³
  • Langjährige klinische Evidenz³
  • Einsetzbar bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten³
Clinical Benefits

  • Hohe Infektions-Eradikationsraten bei Osteomyelitis³
  • Langfristige klinische Evidenz über mehr als 20 Jahre³
  • Erfolgreiche Anwendung bei septischen Pseudarthrosen³
  • Gute Langzeitresultate in Trauma- und Wirbelsäulenchirurgie³
  • Reduzierte Reoperationsraten in klinischen Studien³
Patient Benefits

  • Unterstützung der Knochenheilung und Remodellierung¹
  • Keine Entnahme autologen Knochens erforderlich³
  • Radiologische Verlaufskontrolle möglich¹
  • Langfristige Integration in Knochenstrukturen³
  • Gute klinische Resultate bei komplexen Infektionen³

Referenzen

  1. Bonalive® putty IFU, Version 91601/5, 2024.
  2. Bonalive Product Catalogue, 2024.
  3. Lindfors CES, Arts JJC, Lindfors NC. Clinical Use of S53P4 Bioactive Glass in the Treatment of Bone Defects and Infected Bone: A Systematic Review of the Quality of Clinical Outcomes and A Grade Assessment. Adv Healthcare Mater. 2025.
  4. Frantzén J et al. Instrumented spondylodesis in degenerative spondylolisthesis with bioactive glass and autologous bone. J Spinal Disord Tech. 2011;24(7):455-461.
  5. Leppäranta et al. 2008. Antibacterial effect of bioactive glasses on clinically important anaerobic bacteria in vitro.
  6. Munukka et al. 2008. Bactericidal effects of bioactive glasses on clinically important aerobic bacteria.
  7. Drago et al. 2015. Antimicrobial activity and resistance selection of different bioglass S53P4 formulations against multidrug resistant strains.
  8. Drago et al. 2014. In vitro antibiofilm activity of bioactive glass S53P4
     

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